Key Takeaways

  • Po ankstesnės pauzės CDC ir FDA rekomenduoja Johnson & Johnson (J&J) vakciną.
  • Jis sukurtas kitaip nei Pfizer ir Moderna vakcinos, tačiau veiksmingas nuo sunkių ligų, hospitalizavimo ir mirties, susijusių su COVID-19.
  • Moterys, jaunesnės nei 50 metų, turėtų žinoti apie retą kraujo krešulių riziką po vakcinacijos su mažu trombocitų kiekiu.
  • Remiantis CDC, kiekvienas 18 metų ir vyresnis, kuris gavo J&J vakciną, turėtų gauti revakcinaciją praėjus mažiausiai dviem mėnesiams po pirmojo vakcinų ciklo. Revakcinacija Moderna ir Pfizer vakcinoms rekomenduojama praėjus penkiems mėnesiams po pirmosios serijos.
  • J&J vakcina buvo patvirtinta naudoti kaip revakcinaciją žmonėms, kurie buvo paskiepyti Moderna arba Pfizer vakcina pirmajai COVID-19 serijai.

2021 m. pradžioje įmonių galia Johnson & Johnson (J&J) pristatė savo vakciną kovai su COVID-19. J&J vakcina, kurią sukūrė bendrovės farmacijos padalinys Janssen, skiriasi nuo Pfizer arba modernus vakcinų ir norint, kad ji būtų veiksminga, reikia tik vienos dozės.

Po kai kurių ankstyvų žagsėjimo, įskaitant laikiną jos prieinamumo pauzę, nes buvo tiriami reti kraujo krešulių atvejai, J&J vakciną rekomenduoja Ligų kontrolės centrai (CDC) ir patvirtino leidimą naudoti skubios pagalbos atveju 18 metų ir vyresniems žmonėms. Maisto ir vaistų administracija (FDA).

Kuo J&J vakcina skiriasi nuo „Pfizer“ ir „Moderna“?

J&J vakcina buvo sukurta kitaip nei Pfizer ir Moderna pagamintos vakcinos. Pirma, iš pradžių jis pristatomas vienu kadru, o ne dviejų kadrų serija.

Be to, J&J šūvis yra adenoviruso vektorinė vakcina, o ne mRNR vakcina. Tai moksliškai kalba apie vakciną, kuri naudoja įprastą peršalimo virusą (dažniausiai vadinamą adenovirusu), kad perkeltų koronaviruso genus ir gamintų tuos pačius viruso baltymus. Dr. Nitin Desai , MD, generalinis direktorius ir vyriausiasis medicinos pareigūnas Išankstinis COVID patikrinimas .

Iš dalies dėl šios priežasties buvo įrodyta, kad J&J vakcinos veiksmingumas yra mažesnis nei jo analogų. Tiek „Moderna“, tiek „Pfizer“ vakcinos gali pasigirti 90% veiksmingumo rodikliais prieš hospitalizavimą nuo Delta varianto.

Pietų Afrikos sveikatos priežiūros darbuotojų tyrimas rodo, kad J&J vakcina yra 71% efektyvi siekiant išvengti hospitalizavimo nuo šio varianto. Tačiau sveikatos priežiūros darbuotojai šia liga serga daugiau nei vidutinis žmogus, todėl sunku tiesiogiai palyginti vakcinų rodiklius.

Šiuo metu CDC rekomenduoja mRNR (Moderna arba Pfizer) vakcinas, o ne J&J vakciną. Ši parinktis atsirado dėl didesnės šalutinio poveikio rizikos, susijusios su J&J versija.

Tačiau verta paminėti, kad ankstyvieji klinikiniai tyrimai parodė, kad J&J vakcina suteikė visišką apsaugą nuo mirties nuo COVID po 28 dienų. Naujausi sveikatos priežiūros darbuotojų tyrimai Pietų Afrikoje parodė, kad J&J šūvis buvo iki 96% veiksmingas prieš mirtį nuo Delta varianto.

„Pfizer“ ir „Moderna“ vakcinos yra vienintelės dvi, kurios gavo oficialų FDA patvirtinimo antspaudą, išskyrus leidimą naudoti skubiais atvejais. Visas FDA patvirtinimas reiškia, kad jie praėjo papildomo lygio medicininę peržiūrą.

2021 m. spalio pabaigoje FDA leido atlikti revakcinacinius skiepus visiems 18 metų ir vyresniems, kurie buvo paskiepyti J&J vakcina, pradedant praėjus dviem mėnesiams po pirmojo skiepijimo. Primygtinai rekomenduoja CDC, šios revakcinacijos gali būti J&J, Pfizer arba Moderna vakcinos dozė – „maišyti ir suderinti“ yra gerai.

Klinikinių tyrimų metu žmonių, kuriems buvo skirta revakcinacija po J&J vakcinos, COVID-19 antikūnų lygis buvo devynis kartus didesnis nei tų, kurie gavo vieną kartą.

Ar J&J vakcina yra saugi?

Taip. Pasak daktaro Desai, „Johnson & Johnson vakcinos saugumo profilis yra priimtinas ir gali būti alternatyva kai kuriems žmonėms, kurie anksčiau buvo alergiški kitoms vakcinoms ar jų sudedamosioms dalims“.

Tai puiki žinia žmonėms, kurie gali būti atsargus vakcinoms ir taip sunkiai priimdamas sprendimą gauti šį svarbų kadrą. „Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta mažiau sunkių J&J vakcinos šalutinių poveikių, įskaitant tokias reakcijas kaip anafilaksija“, – sako Desai.

Nepaisant to, buvo pranešta apie du svarbius nepageidaujamus reiškinius žmonėms, kurie gavo J&J vakciną. Nors ir retai, šie rezultatai gali būti sunkūs.

Kraujo krešuliai

Dėl pranešimų apie šešis žmones, kuriems po J&J vakcinos susidarė retas ir sunkus kraujo krešulys, vakcinos naudojimas buvo pristabdytas, kad būtų atlikta išsami saugumo peržiūra. Vėliau FDA ir CDC panaikino pauzę, manydamos, kad vakcina yra saugi ir veiksminga naudoti JAV.

Iki šiol 57 žmonės susirgo kraujo krešėjimo sindromu po J&J vakcinos (iš kurių daugiau nei 17,7 mln. dozių buvo suleistos JAV). Devyni iš tų žmonių mirė. Priešingai, iš 513 milijonų mRNR COVID vakcinų dozių buvo pranešta tik apie tris kraujo krešėjimo atvejus.

CDC teigia, kad J&J vakcinos nauda vis tiek viršija jos keliamą riziką. Tačiau jie pataria moterims nuo 30 iki 49 metų apsvarstyti galimybę pasirinkti Pfizer arba Moderna vakciną, jei jos nerimauja.

Guillain-Barré sindromas (GBS)

Dėl šios būklės dėl imuninės sistemos atakos pažeidžiami organizmo nervai, todėl atsiranda raumenų silpnumas. GBS taip pat gali sukelti paralyžių ir ilgalaikius nervų pažeidimus.

CDC praneša, kad pacientams, kurie buvo paskiepyti J&J vakcina, buvo nustatyti apie 302 GBS atvejai. Dauguma nukentėjusių žmonių buvo vyresni nei 50 metų vyrai, o GBS simptomai paprastai pasireiškė praėjus dviem savaitėms po vakcinacijos.

CDC nerado ryšio tarp GBS ir Pfizer ar Moderna vakcinų.

Nepaisant didesnės tam tikrų nepageidaujamų reiškinių pavojaus, J&J vakcina gali būti geras pasirinkimas žmonėms, kurie yra alergiški mRNR vakcinų sudedamosioms dalims arba kuriems buvo sunki reakcija į juos. Pasitarkite su sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kuris iš jų yra geriausias pasirinkimas.

Ar turėtumėte gauti J&J vakciną, jei esate nėščia?

Iki šiol atliktais tyrimais nėra įrodymų, kad COVID vakcina daro neigiamą poveikį nėštumui, sako dr. Barry Wittas, sertifikuotas reprodukcinės endokrinologas ir medicinos patarėjas. WINFvaisingumas .

„Vienas iškeltas susirūpinimas yra tas, kad koronaviruso smaigalio baltymas turi mažus to paties genetinio kodo ruožus kaip ir placentos baltymas, ir tai gali sukelti imuninę reakciją prieš placentą“, – sako Wittas. 'Tačiau šie baltymai yra visiškai skirtingos struktūros, o vakcina nesukelia imuninės reakcijos prieš placentos baltymą, todėl tai neturėtų kelti susirūpinimo.'

Amerikos akušerių ir ginekologų kolegija (ACOG), Motinos ir vaisiaus medicinos draugija (SMFM) ir Amerikos reprodukcinės medicinos draugija (ASRM) rekomenduoja pasiskiepyti nuo COVID-19 nėščioms arba bandančioms pastoti žmones.

ACOG pažymi, kad nors ji mano, kad J&J vakcina yra saugi nėščioms moterims, tie, kurie nerimauja dėl retų kraujo krešulių atvejų, gali pasirinkti Pfizer arba Moderna vakcinas. Tyrimai rodo, kad dėl COVID-19 žmogui kyla didesnė sunkių komplikacijų nėštumo metu rizika.

Be to, tyrimai rodo, kad COVID-19 vakcinos iš tikrųjų suteikia jūsų kūdikiui naudingų antikūnų, kovojančių su COVID, jiems gimus. Dėl abiejų priežasčių verta pasiskiepyti nėštumo metu.

Jei esate nėščia ir turite klausimų apie skiepijimą nuo COVID-19, CDC rekomenduoja susisiekti su MotherToBaby ir aptarti jūsų susirūpinimą su ekspertais, apmokytais ne pelno siekiančios Teratologijos informacijos specialistų organizacijos (OTIS). Galite skambinti 1-866-626-6847 arba pradėti a Gyvas pokalbis .

O kaip mano vaikai?

Šiuo metu J&J ir Moderna vakcinomis gali gauti tik 18 metų ir vyresni asmenys. 5 metų ir vyresni vaikai gali gauti Pfizer vakciną. Amerikos pediatrų akademija (AAP) rekomenduoja skiepyti vaikus nuo COVID-19 kaip pirmąją apsaugos nuo infekcijos liniją.

Anot AAP, vaikams saugu pasiskiepyti COVID vakcina tuo pačiu metu, kai jie yra skiepijami kitais įprastiniais skiepais.

Vaikai nebuvo pradinio J&J dalis klinikiniai tyrimai , ir jie negalės gauti vakcinos, kol neįrodyta, kad ji yra veiksminga ir saugi jaunesniems paaugliams ir vaikams. Dėl to suaugusiesiems dar svarbiau skiepytis.

2021 m. balandžio 2 d. „Johnson & Johnson“ paskelbė, kad pradėjo bandyti vakciną su 12–17 metų amžiaus paaugliais. Ji taip pat planuoja išbandyti vakciną su kūdikiais, nėščiomis moterimis ir žmonėmis, kurių imunitetas nusilpęs, tačiau specifika nėra dar paleistas.

Laimei, įrodymai ir toliau rodo, kad vaikai dažniau patiria lengvesni COVID simptomai jei jie užsikrečia.

Šiame straipsnyje pateikta informacija yra naujausia nurodytos datos, o tai reiškia, kad skaitydami šį straipsnį gali būti prieinama naujesnė informacija. Norėdami gauti naujausių naujienų apie COVID-19, apsilankykite mūsų koronaviruso naujienų puslapis .